“武汉制造”新冠抗原试剂盒通过德国权威认证

3月5日,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称明德生物)自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)通过德国保罗埃利希研究所性能验证。

德国PEI权威认证

德国保罗埃利希研究所又名德国联邦疫苗和生物医学研究所,是德国联邦的一个研究机构和医疗监管机构,目前隶属于德国联邦卫生部,具有独立行使生物制品检验、临床试验审批、产品批准上市和批签发等职能的权限,同时还为不同组织,特别是对一些欧盟国家、欧盟和国际性的委员会的相关法规起草、修订提供科学的建议,也为德国政府、地方机构以及国会提供专业意见,并提供相关信息给病人和消费者。

据了解,目前,新冠病毒检测方法主要有三种,就检测速度和使用场景而言,核酸检测作为病原体检测的“金标准”,能够第一时间发现感染者,但是对检测设备和实验环境要求较高,且实验时间较长,通常最快要1.5小时左右出结果,更适合做临床的确诊依据,不合适做大量人群的初期筛查工具;而抗原和抗体检测不需要专业设备和人员,15分钟左右即可得到结果,适合现场检测及大规模筛查。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

新型冠状病毒抗原检测法可缩短新冠病毒检测的窗口期,可用于疾病早期(1-5天出现症状后,甚至在潜伏期内)的检测,更加适合于大规模新冠病毒感染疑似病例的快速排查,对疫情集中暴发的快速排查非常有效。鉴于全球更为严峻与复杂的疫情形势,国际多个组织,如世界卫生组织、全球创新诊断基金会也在大力推进更快更便捷的检测手段——抗原检测。

明德生物的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)具有快速、简便、高灵敏度、高特异性、准确性高等特点。该试剂盒可用于快速检测鼻拭子和咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原,操作简单,无需设备,仅15分钟即可获得诊断结果,能较好地满足各国疫情防控现场特别是医疗机构快速检测的需求,该试剂现拥有德国销售资格。

明德生物相关负责人表示,明德生物新冠抗原试剂盒通过德国PEI权威认证,充分证明了该试剂盒性能优异。目前全球疫情形势依然严峻,明德生物将提供全方位新冠检测解决方案,产品齐全,持续助力新型冠状病毒快速筛查,为抗击新冠疫情贡献力量。(通讯员兰兰)

相关推荐
新闻聚焦
猜你喜欢
热门推荐
  • 学法用法护小家 防非处非靠大家

      学法用法护小家 防非处非靠大家 大都会人寿湖北分公司与您共驭美好未来 2021年6月是处置非法集资部际联席会议办公室组织......

    06-25    来源:中国警讯

    分享
  • 香港紫荆卫视副总裁向武汉九医院送来锦

      (人民时代网 2月28日 湖北讯)2019年2月28日,香港紫荆卫视副总裁杨殷先生心怀感恩之情来到武汉市第九医院,向医院及医院......

    02-28    来源:人民时代

    分享
  • 全国500强山河集团2019扬帆起航

      (紫荆新闻网记者 刘小浩)山河集团是以山河建设集团有限公司为支配企业,集建筑产业、房地产业、投融资业务于一体的企业......

    02-24    来源:紫荆新闻网

    分享
  • 大都会人寿湖北分公司直辖处优秀的伙伴

      来自天南海北的他们为了不同的梦想相聚在大都会人寿湖北分公司,今日我们有幸邀请到了直辖处的队员,他们分别是唐颖、......

    01-08    来源:人民时代

    分享
  • 港警证实一日籍男子涉嫌藏有仿制枪械被

      菅义伟当地时间3日召开发布会 图源:NHK 港媒援引日媒3日报道称,一名日籍自由记者疑似在香港被拘捕。日本驻港总领事馆......

    09-04    来源:环球网

    分享
  • 定了!新社保明年1月1日执行!这5种人可

      社保对于每一个上班族来说都非常重要。 我们每个月都要花上一笔钱来缴纳社保。但从明年开始,社保将会有新变化! 有的......

    12-18    来源:浙江新闻

    分享
  • 上街送温暖 入巷捎关怀—爱心无价

      (紫荆新闻网记者 刘小浩 通讯员 孙秀玲 广州报道)2019年2月20日晚,天河公园南门志愿驿站全体志愿者不忘初心,继续开展......

    02-22    来源:紫荆新闻网

    分享
  • “一人食”养生壶、酸奶机……网红小家

      线上营销助力,爆款不断产生 网红小家电怎么这么红(网上中国) 迷你电饭煲、一人食养生壶、小型洗衣机、酸奶机、空气炸......

    09-04    来源:人民日报海外版

    分享
  • 视艺术为生命.勇攀艺术高峰的著名艺术家

      (紫荆新闻网 记者 刘小浩)孔奇,1950年出生于湖北通山,祖籍山东曲阜,孔子第七十五代孙。先后毕业于武汉工业大学艺术......

    02-14    来源:紫荆新闻网

    分享
  • 湖北枣阳男子抢车冲撞行人被当场击毙

      3月22日,湖北省枣阳市发生一起恶性事件,一男子与人发生肢体冲突后,当街抢车冲撞行人。 记者从枣阳市委宣传部和枣阳......

    03-22    来源:上游新闻

    分享
返回列表
Ctrl+D 将本页面保存为书签,全面了解最新资讯,方便快捷。